Inducir el parto con cytotec: ¿a qué precio ? II

Hoy tenemos una escritora invitada especial. A raíz de nuestro post sobre la inducción con cytotec, se ha puesto en contacto con nosotras la vicepresidenta de Timéo et les autres, asociación francesa de usuarias afectadas por la inducción con ese medicamento. ¡Mil gracias, Anne!

Podéis leer la primera parte aquí

¿Hay ventajas en utilizar un medicamento tan peligroso ? La respuesta ya aparece en la conclusión del estudio de Wing de 1996 : El cytotec es un método de inducción "eficaz". Por "eficaz" se entiende que el cytotec hace salir el contenido del útero. Recordemos que su primer uso en Ginecología fue el aborto. Mas si miramos más atentamente los estudios que subrayan la "eficacia" del cytotec, encontramos algunos argumentos tales como : “El tiempo hasta el parto fue inferior con misoprostol (22.9±2.5h vs 27.1±2.6h, p<0.05). Sin embargo esta diferencia desaparece cuando se considera sólo el parto vaginal” O sea que … el cytotec provoca un parto más rápido pero ¡sólo en caso de cesárea ! [Ferguson JE, Head BH, Frank FH, Frank ML. Misoprostol versus low-dose oxytocin for cervical ripening: A prospective, randomized, double-masked trial. Am J Obstet Gynecol 2002; 187: 273-280] Si fuera una broma, me haría gracia... pero los autores de este estudio lo escriben muy en serio... Sin precisar que cuando un parto inducido termina en una cesárea de urgencia, ello significa que la madre y/o el bebé están en peligro. En realidad, los estudios que demostraron una eficacia superior del misoprostol sobre la dinoprostona, usaban dosis de 50µg y tenían resultados desfavorables en términos de seguridad. Cuando se utiliza una dosis de 25µg, el misoprostol no permite ahorrar tiempo. La verdadera razón del interés por el cytotec es más bien práctica y económica : - A diferencia de la dinoprostona, el cytotec no necesita congelación (lo cual es "interesante" para los países con escasos recursos, pero como estos países tampoco tienen recursos para salvar las situaciones de emergencia provocadas por el cytotec, no es difícil imaginar la suerte de las mujeres que reciben este tratamiento). - Otra diferencia importante : una pastilla de cytoyec cuesta 20 céntimos de euro mientras que un tampón de dinoprostona cuesta alrededor de 100 euros. Queda claro que si se tiene en cuenta los gastos ocasionados por cesáreas de urgencia, sufrimientos fetales, hemorragias, roturas uterinas... el cytotec resulta mucho más costoso que la dinoprostona. Posiciones de las autoridades sanitarias Teniendo en cuenta los riesgos del cytotec, y comparándolos con los supuestos beneficios económicos, sólo una reacción fuerte de las autoridades puede impedir que este medicamento se utilice en rutina para inducir el parto. - Ya hemos hablado de la alerta de la FDA en Estados Unidos. Alerta que allí fue bastante inútil ya que la FDA no tiene ningún poder sobre la profesión médica. - En el Reino Unido, el NICE se posicionó en 2008 y concluyó: "El misoprostol sólo debería proponerse para inducir el parto a las mujeres cuyo feto murió in utero o en el contexto de un estudio clínico." Ver resolución - Las recomendaciones francesas de 2008 se inspiran en las británicas. Sólo permiten inducir el parto con cytotec en el contexto de un estudio clínico (en el cual se supone que la mujer da un consentimiento informado). Ver resolución Se puede considerar que estas recomendaciones británicas y francesas sí tuvieron un impacto en la esfera médica, ya que en estos países el uso del cytotec para la inducción del parto es ahora una práctica más bien marginal. Lo cual no significa que podamos bajar la guardia... Las dos maternidades francesas que siguen induciendo partos con cytotec son de las más importantes del país (con 3000 y 4500 partos al año). ¿Y en España ? No sé si se utiliza el cytotec en España, pero existe un medicamento llamado MISOFAR que contiene misoprostol, como el cytotec, y ha sido aprobado en España en 2008, con dos posologías diferentes : - Comprimidos de 200µg, oficialmente "para la dilatación del cérvix de útero no grávido previa a una histeroscopia u otros procedimientos ginecológicos que requieran accede a la cavidad uterina". - Comprimidos de 25µg para la inducción del parto. ¿Cómo la firma BIAL pudo conseguir la autorización de comercialización ? Quizás encontremos un elemento de respuesta en este documento, que relata el pleito que opuso BIAL a su concurrente Ferring (que comercializa el Propess), pleito en el cual Ferring denunciaba una publicidad abusiva del MISOFAR, que presentaba argumentos tales como : «Ahora, en la inducción al parto… la vía natural. » BIAL fue condenado a rectificar su publicidad y recibió una sanción económica de treinta mil (30.000) euros. Del apartado 7 de esta resolución se infiere que los argumentos de BIAL no lograron convencer al jurado... Mas sí han sido aceptados por las autoridades españolas. Peor que el cytotec... ¿será posible ?

Y ya que estamos con malas noticias, tengo que mencionar el nuevo medicamento de la firma Ferring (sí, sí, justamente la que no apreciaba los métodos de su concurrente BIAL). En 2013, Ferring consiguió la autorización de salida al mercado en toda Europa para su nuevo producto MISODEL, un tampón para inducir el parto, a base de … misoprostol. Y los estudios clínicos para este nuevo producto fueron dirigidos por … ¡Deborah Wing ! Estudios clínicos que muestran una tasa de hiperestimulación uterina nunca alcanzada con el cytotec. Y cuando se sabe que la hiperestimulación uterina es la primera señal de todas las complicaciones ya mencionadas, hay motivos de preocupación. Comenté lo del misodel en francés en este post, que titulé "Crónica de una hecatombe anunciada" (Algún día lo traduciré al español) Aquí en Francia, la agencia del medicamento (ANSM) no se opuso al MISODEL, perso la HAS (alta autoridad sanitaria) se niega a registrar el MISODEL en la lista de los medicamentos reembolsables por la seguridad social (a causa de un balance beneficio/riesgo negativo). Así tenemos en Francia dos autoridades (dependientes del mismo ministerio), que se encuentran en contradicción en la evaluación de un medicamento. ... Pero al menos escapamos al misodel. Si tenéis alguna información sobre el cytotec, el misofar o el misodel en España (o en otra parte del mundo) contactadme. En la asociación francesa Timéo et les Autres recopilamos todos los datos posibles sobre los partos inducidos con misoprostol y los copiamos en este mapa... ... Para que no se olvide a las víctimas del cytotec. Anne Loirette Vicepresidenta de Timéo et les Autres Web Facebook